当前位置： 苏里南 >> 自然资源 >> 自由销售证书FSC,助您打开更大的国际市
一、自由销售证书FSC
当您非灭菌产品、新冠试剂盒产品取得合格的产品检测报告、符合性声明DoC和CIBG注册凭证证书，恭喜您，您的产品可以销往欧盟了!
按目前的政策要求，如您是医用防疫产品，您需要先申请商会白名单，进入白名单后，才能做外销。
申请商会白名单提供的核心资料：
符合性声明DoC
主管当局的注册凭证证书
贵司欧盟注册（荷兰CIBG或英国MHRA）完成之后，除了拓展欧盟市场，还可以考虑拓展更大的市场，欧盟以外的国家。久顺企管集团可以帮您去申请欧盟出具的自由销售证书FSC。
自由销售证书也叫出口销售证明书，英文名称为：FreeSalesCertificate、CertificateofFreeSale或者CertificateForExportationofMedicalProducts；简称：FSC或CFS。
二、申请自由销售证书
久顺企管集团旗下荷兰子公司LotusNLB.V.帮您申请荷兰CIBG出具的自由销售证书FSC；英国子公司LotusGlobalCoLtd帮您申请英国MHRA出具的自由销售证书FSC。
如果我们不是你们的欧代，你们的欧代申请不下来（有的欧代公司申请不下来），我们也可以帮你们去申请。
申请欧盟自由销售证书FSC：通过您的欧盟授权代表去申请欧盟成员国的药监局出具的自由销售证书FSC，如荷兰药监局（CIBG）或英国药监局（MHRA）出具的。荷兰与英国是比较早发布该证书的国家，所以它发布的证书认可程度都比较高。
三、哪些国家需要自由销售证书
比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，非洲，东南亚等国家。如：
西亚伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯南亚印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫东南亚印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶东亚蒙古、朝鲜、韩国中亚土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗北非埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛东非埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔西非毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛中非乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比南非赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛南美洲阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭四、医疗器械和体外诊断申请FSC
申请欧盟的自由销售证书，请先将产品按欧盟法规要求确认产品分类
A.医疗器械MDD/MDRI类1、与Lotus国际签订欧盟授权代表合同.2、申请CIBG注册（或者MHRA）注册.3、注册成功后，拿到相关的注册证书.
4、准备CFS资料，Lotus国际提交到CIBG审核.（已经注册成功的客户直接进入这一步）5、CIBG审核通过后颁发证书。
疫情期间的绝大部分产品都属于MDR（MDD）I类的产品。B.医疗器械MDD/MDRI*类及以上
企业已经取得CE证书1、与Lotus国际签订欧盟授权代表合同.2、准备CFS文件资料，Lotus国际提交到CIBG审核.3、CIBG审核通过并颁发证书。
C.体外诊断IVDDOthers产品
1、与Lotus国际签订欧盟授权代表合同.2、申请CIBG注册（或者MHRA）注册.3、注册成功后，拿到相关的注册证书.
4、准备CFS资料，Lotus国际提交到CIBG审核.（已经注册成功的客户直接进入这一步）5、CIBG审核通过后颁发证书。
D.体外诊断IVDDListA、ListB和自测类产品
1、与Lotus国际签订欧盟授权代表合同.
2、企业取得CE证书3、申请CIBG注册（或者MHRA）注册.4、注册成功后，拿到相关的注册证书.
5、准备CFS资料，Lotus国际提交到CIBG审核.（已经注册成功的客户直接进入这一步）6、CIBG审核通过后颁发证书。
五、自由销售证书热门问题解答
1.目前可以申请医疗器械产品自由销售证的国家有哪些？
目前主要的有荷兰CIBG和英国MHRA。2.申请欧盟自由销售证书需要满足什么条件？
A.MDR(MDD)I类产品
先进行注册（CIBG注册或MHRA注册）。原则上是哪里申请的注册，就去申请哪个国家的自由销售证书。
B.MDR或MDDI*及以上产品
需要提供有CE证书，再申请自由销售证书。
C.IVDOthere产品
先进行注册（CIBG注册或MHRA注册）。原则上是哪里申请的注册，就去申请哪个国家的自由销售证书。
D.IVDListA、ListB和自测类产品
产品需要提供有CE证书，再申请自由销售证书。
3.这些国家证的有效期和申请成功率如何？
荷兰的自由销售证书有效期为二年，英国的自由销售证书上不写有效期。
荷兰CIBG，英国MHRA，基本都能申请到CFS证，目前为止，我们公司申请成功概率为百分百。
4.英国脱欧后，英国MHRA签发的自由销售证能用吗？
英国药监局出具的自由销售证书，目前不受脱欧影响。如果做过英国注册，想申请英国的自由销售证书，申请前，跟国外的采购商确认好再申请。
5.自由销售证出来之后需要做海牙认证还是使馆认证？
需要供应商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
例如阿根廷，需进行海牙认证。
埃及，需进行商会+使馆认证。比如埃及驻荷兰大使馆。6.申请自由销售证需要多少时间？
申请荷兰或英国药监局出具自由销售证书大约需要20-30天。7.一份自由销售证可以针对多个国家吗？
荷兰或英国出具的自由销售证只能针对一个国家。
六、自由销售证书FSC申请流程
客户基本信息→签订注册合同→提供注册表范本→审核注册表→提交荷兰CIBG/英国MHRA→协助解决提出的问题→取得自由销售证书FSC
七、证书样本
1.荷兰CIBG自由销售证书样本
2.英国MHRA自由销售证书样本
八、自由销售证书作用
一、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才能清关提货。
二、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
三、产品质量合格、产品合法生产销售的证明：证明产品为质量安全、产品达到相关标准执行的指令、产品为合法生产销售等。
四、其它用途：如顾客/进口商要求提供此证书。
久顺企管集团介绍
久顺企管集团（中国英国荷兰美国）为您提供快捷、专业、优质的取证服务。若您有新冠试剂盒、口罩、防护服、护目镜等产品需要出口，久顺为您提供的服务包含：
欧盟：
ISO质量体系、CE认证(MDD/MDR/IVDD/IVDR)、欧盟授权代表(EAR)、英国授权代表、荷兰注册(CIBG)、英国注册(MHRA)、自由销售证书（CFS)
中国：
质量体系GMP、临床试验、医疗器械应急审批、办理产品注册证、生产许可证和经营许可证；
美国：
FDA注册、美国授权代表、美国FDAEUA注册、NIOSH认证、美国FDA-QSR验厂；
其他：
MDSAP单一审核、使馆公证、商会公证和海牙公证等。
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